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卫采药厂的阿兹海默症新药Leqembi在2023年问世。路透纽约时报23日报导,基因检测发现,某些病患参加阿兹海默症(Alzheimer's disease)新药临床实验,因为体质关系可能出现脑部受损,但药厂却没向志愿者说明如此重要消息。
7 W- y3 s2 H! \* e" B$ `报导指出,到了2021年时,将近2000名志愿者参加了阿兹海默症新药BAN2401临床实验。如果研发成功,新药上市可望让日本卫采药厂(Eisai)获得十亿计数的营利,研究人员花了超过一个世纪的时间,不断尝试为阿兹海默症寻找治疗药物。
! b6 g, N( n8 v% U# {( D为了评估新药药效与安全性,卫采药厂让基因档案(genetic profiles)显示特别容易出现阿兹海默症的民众加入临床实验,但这些民众使用新药时,发生脑部出血或脑部肿胀的风险却相对较高。
# ^- R0 K, D1 [ h) z. K报导指出,卫采药厂告知所有志愿者说,将通过基因检测找出高风险族群参加实验,只是基因检测结果不会向参加者公布。
( \2 q9 Q6 z9 A$ Z纽约时报取得数据显示,共有274参加临床实验的民众,其实是特别容易出现脑部受损的高风险族群,但卫采药厂却没有说明风险。
2 l) q- s1 h K3 z; S y; u住在佛罗里达州的79岁妇人珍妮维夫‧兰恩(Genevieve Lane)便是一例,参加临床实验使用三剂新药之后,头脑51%发生脑部微出血而于2022年9月死亡,。根据解剖报告,新药副作用是导致兰恩死亡的原因,兰恩临终前最后几个小时身体严重抖动,护士必须将她捆绑在病床上。
, J U) | W- u! X6 K6 U2 W V6 c报导指出,还有另一名高风险族群民众参加临床实验后死亡,另外百余人则脑部出血或脑部肿胀,绝大多数案例病情轻微或无症状,少数案例则状况严重,陷入病危。
+ @1 l$ a# u6 V参与兰恩解剖的范德堡大学(Vanderbilt University)神经科医师施拉格(Matthew Schrag)说:「这是有严重副作用的药物,我们必须非常小心。」 2 v% A# ?! |1 O* F2 `. H& `! y
2023年,卫采药厂的阿兹海默症新药获得食品及药物管理局(FDA)核准,以Leqembi名称问世。食药局说新药利多于弊,有助于减缓认知衰退。
: s' [% C5 u" Y* g今年7月,食药局又通过第二个阿兹海默症新药Kisunla。报导指出,礼来药厂(Eli Lilly)在Kisunla临床实验过程里,同样没对289名高风险族群透露用药可能导致脑部受损。 卫采药厂的阿兹海默症新药Leqembi在2023年问世。路透纽约时报23日报导,基因检测发现,某些病患参加阿兹海默症(Alzheimer's disease)新药临床实验,因为体质关系可能出现脑部受损,但药厂却没向志愿者说明如此重要消息。
& Y D6 o6 K D" D2 l Y报导指出,到了2021年时,将近2000名志愿者参加了阿兹海默症新药BAN2401临床实验。如果研发成功,新药上市可望让日本卫采药厂(Eisai)获得十亿计数的营利,研究人员花了超过一个世纪的时间,不断尝试为阿兹海默症寻找治疗药物。 4 j3 Q( H8 Z# ~: X
为了评估新药药效与安全性,卫采药厂让基因档案(genetic profiles)显示特别容易出现阿兹海默症的民众加入临床实验,但这些民众使用新药时,发生脑部出血或脑部肿胀的风险却相对较高。
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纽约时报取得数据显示,共有274参加临床实验的民众,其实是特别容易出现脑部受损的高风险族群,但卫采药厂却没有说明风险。
3 n2 Z% F: R8 a' D' y! |8 m1 N, Q住在佛罗里达州的79岁妇人珍妮维夫‧兰恩(Genevieve Lane)便是一例,参加临床实验使用三剂新药之后,头脑51%发生脑部微出血而于2022年9月死亡,。根据解剖报告,新药副作用是导致兰恩死亡的原因,兰恩临终前最后几个小时身体严重抖动,护士必须将她捆绑在病床上。 & N7 W: P8 g' B! L
报导指出,还有另一名高风险族群民众参加临床实验后死亡,另外百余人则脑部出血或脑部肿胀,绝大多数案例病情轻微或无症状,少数案例则状况严重,陷入病危。
: p( m2 a3 Y* F/ u; [, g4 Z参与兰恩解剖的范德堡大学(Vanderbilt University)神经科医师施拉格(Matthew Schrag)说:「这是有严重副作用的药物,我们必须非常小心。」
7 W* v% ]. ^3 |8 H* w1 x1 S: V) D9 m2023年,卫采药厂的阿兹海默症新药获得食品及药物管理局(FDA)核准,以Leqembi名称问世。食药局说新药利多于弊,有助于减缓认知衰退。 , N* ~2 ?- `5 @, U1 e. A
今年7月,食药局又通过第二个阿兹海默症新药Kisunla。报导指出,礼来药厂(Eli Lilly)在Kisunla临床实验过程里,同样没对289名高风险族群透露用药可能导致脑部受损。 点击下面文字可快速查看或发布对应的便民信息! 纽约情报站让您的生活变的更简单
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