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FDA于8月31日批准使用的升级版辉瑞和莫德纳新冠疫苗补强剂，由于未进行全面的人体测试，让一些人感到犹疑。 (美联社)
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2 s# K- O& c x3 e! C7 g9 x6 I. i& @联邦食品暨药物管理局(FDA)31日批准使用莫德纳与辉瑞制造的新冠疫苗补强针，升级版疫苗针对Omicron变异株，尚未进行全面的人体测试，联邦疾病防治中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)对此表示，若等待人体实验数据结果出炉，随着病毒快速演变，届时新型疫苗恐怕已经过时。9 ^$ t9 b, E0 f, ?, T3 f. w
' Y3 S/ z$ [% h; }+ B1 X- ~瓦伦斯基上周表示：「如果我们等待人体数据出炉，而不只是实验老鼠数据，我们将使用我认为可能已经过时的疫苗。」秋季与冬季预计将有另一波疫情高峰，若继续等待人体实验结果，可能会有严重的后果。, H: z3 s9 B1 S
& r) `+ G6 p5 `+ @* k8 _4 `FDA开放12岁以上人群接种辉瑞疫苗补强针，莫德纳疫苗的年龄限制则为18岁，预计于接下来几日内待CDC公布指南后开始接种。3 ]4 M( W) U0 a' h! l2 i
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两种新疫苗均尚未完成人体试验，FDA的决策基于新冠疫苗安全性的现有真实数据、早期针对旧型Omicron变种病毒的临床试验数据，以及目前针对BA.5病毒的实验室老鼠测试资料。. `, ` z3 d. V5 s
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未等待人体实验即推行疫苗并非首次，往年FDA推行流感疫苗也采取相似策略，流感疫苗每年都会在没有人体试验的情况下安全地更新，以跟上突变的流感病毒。: f. N& `! O4 v% Q
& h' c" W: O, k/ s! v/ @但FDA的决策也引起科学界的争论，部分专家建议等待人体试验结果后再接种新型补强针。
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威尔康乃尔医学院(Weill Cornell Medicine)免疫学者穆尔(John Moore)说：「在我看来FDA仰赖老鼠数据很奇怪，任何形式的老鼠实验数据无法确实预测人体将如何反应。」
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然而国内急需针对BA.5变异株的新型疫苗，该病毒株目前占国内确诊病例近88%；瓦伦斯基说：「我认为使用为现在流行的变异株量身订作的疫苗是最好的办法。」并提到新疫苗更新的成分「非常非常少」，预计不会影响疫苗安全性。纽约情报站让您的生活变的更简单
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