马上注册，结交更多好友，享用更多功能，更可下载纽约情报站APP哦！
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
中国又有两种疫苗宣布进入临床试验阶段，全球范围内进入临床试验的疫苗已经达到了五种。但是，哪怕各国药监机构特事特办、允许疫苗研发跳过某些试验阶段，疫苗大规模上市也至少要等到明年初。
目前全球已经有几款针对新冠病毒的疫苗研发项目进入了临床试验阶段
(德国之声中文网) 本周二(4月14日)，中国国务院发布消息称，又有两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验阶段。其中，武汉生物制品所与中国科学院新冠病毒研究所合作开发的一款疫苗计划在河南省武陟县开展临床第一期、第二期试验，招募1396名受试者。科兴中维生物技术有限公司的疫苗也获得了国家药监局的临床试验审批。
目前，全球已经有5款针对新冠病毒的疫苗研发项目进入了临床试验阶段。几天前，中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的团队研发的一款重组腺病毒载体疫苗，则已经完成了一期临床试验，宣布即将进入二期临床试验。美国还有两款基因疫苗也进入了临床试验阶段。
根据中国国务院的说法，中国正在灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗共五个技术方向上推进研发。而在全球范围内，至少有100余个新冠病毒候选疫苗正在开发。
漫长的试验
但是，疫苗的研发进度受到动物试验以及临床试验的制约。虽然德国生物科技企业CureVac等研发机构一度给出“今年秋天也许就能有疫苗”之类的乐观消息，但是德国罗伯特·科赫研究所、欧洲药监局等权威机构都指出，疫苗的研发工作相对简单，但随后的试验阶段，至少需要一年到一年半左右。这意味着当前的第一波疫情很难指望疫苗来缓解。
通常，在经历了数月的动物试验后，疫苗至少要经历三期临床试验才能获得审批上市。其中，第一期临床试验主要用于评估安全性，试验规模为数十人，在至少为期一个月的时间里，研究者将观察志愿者是否出现了接种后的不良反应。
第二期临床试验的规模则在数百人到数千人之间，研究者将评估不同接种方法、不同剂量下的疫苗有效性，寻找出最佳方案。这一阶段至少耗时两到三个月。
第三期临床试验的规模将进一步拓展到数千人至两万人，研发者将更为精细地评估疫苗的有效性以及安全性。这一阶段耗时大约三到六个月。如果第三期临床试验顺利通过，疫苗在上市后还要接受跟踪检验，一旦出现问题也有可能被召回。
疫苗最早要等到2021年春
鉴于当前疫情的紧迫性，各国药监部门都在尝试缩短试验周期。比如，美国Moderna制药公司研发的mRNA基因疫苗，就获准部分跳过动物试验阶段，在今年3月中旬提前开始第一期临床试验。中国药监部门也特批部分研发团队将第一期和第二期临床试验合并或者同时进行，从而节省一到两个月时间。
负责德国疫苗审批事务的保罗·埃李希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)指出，即便特事特办、跳过某些阶段，疫苗大规模应用最早也要等到2021年的春天。所长西楚特克(Klaus Cichutek)表示，在一定前提条件下，最后一阶段的大规模临床测试，可以优先选择高危人群担当志愿者。
快马加鞭风险大
不过，加快研发进度、跳过某些试验阶段也意味着更高的安全风险。比如，在当年研发针对SARS病毒的疫苗时，某支研发团队就在动物试验中发现，接种了疫苗的动物非但没能预防感染，反而在感染病毒后出现了比对照组更为严重的症状。
对此，保罗·埃李希研究所所长西楚特克在接受德广联采访时指出，跳跃式研发所带来的安全风险，与没有疫苗可用而造成的公共卫生风险，两者必须相互权衡，“就目前来看，没有疫苗可用而造成的风险更大。”
社民党籍德国联邦议会议员、流行病学教授劳特巴赫(Karl Lauterbach)则指出，跳过、合并某些试验阶段，还会面临法律上的障碍。他呼吁在欧盟层面上修订相应的法规；但是即便加快到极限，今年内也无望大规模应用疫苗。 ; C/ Z& R2 a& t6 M2 [ b# d) W! V
除了中文版以外，翰霍普金斯大学的工程与系统科学中心推出「新冠肺炎世界扩散即时地图」，大家可以在第一时间看到目前新冠肺炎病毒扩散的状态。 英文版实时地图：https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6 （中文版地图附后） 打开地图后，红点就是目前最即时的状态，这些资料来自于世界卫生组织 WHO、美国疾病预防与管制中心 CDC、中华人民共和国国家卫生健康委员会（National Health Commission）与中国医疗专业线上社群丁香园，这份资讯为目前即时的状态，但是扩散状态是无法预测的，目前像是 Newsweek、PBS News Hour、ABC News 的资讯来源都採用这份地图资料，有一定的参考价值。 地图左方有目前确诊的人数，以及每个国家的确诊人数，点击地图上的红点，就可以看到当地的状态，包含有确诊人数、死亡人数、康复人数与最后更新的时间，数据是有一定的参考价值。 地图右方是死亡人数、康复人数与目前各地确诊的排行状态，数据上也有提供最后的更新时间，刷新数据只要重新整理页面查看即可。
- M9 g% R0 _- e/ x
除了中文版以外，翰霍普金斯大学的工程与系统科学中心推出「新冠肺炎世界扩散即时地图」，大家可以在第一时间看到目前新冠肺炎病毒扩散的状态。 英文版实时地图：https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6 （中文版地图附后） 打开地图后，红点就是目前最即时的状态，这些资料来自于世界卫生组织 WHO、美国疾病预防与管制中心 CDC、中华人民共和国国家卫生健康委员会（National Health Commission）与中国医疗专业线上社群丁香园，这份资讯为目前即时的状态，但是扩散状态是无法预测的，目前像是 Newsweek、PBS News Hour、ABC News 的资讯来源都採用这份地图资料，有一定的参考价值。 地图左方有目前确诊的人数，以及每个国家的确诊人数，点击地图上的红点，就可以看到当地的状态，包含有确诊人数、死亡人数、康复人数与最后更新的时间，数据是有一定的参考价值。 地图右方是死亡人数、康复人数与目前各地确诊的排行状态，数据上也有提供最后的更新时间，刷新数据只要重新整理页面查看即可。
如任何机构或个人认为发布在本网页的信息侵犯其版权或有任何错误，请立即通知我们，我们会尽快做出相应处理.
纽约情报站郑重声明：本则消息未经严格核实，也不代表纽约情报站观点。纽约情报站对于任何信息的错误、不完备、迟延或依赖本网站信息所作的决定概不负责。
If any agency or individual believes that the information posted on this website infringes its copyright or has any errors, please inform us immediately that we will deal with it as soon as possible. New York Information Station solemnly declare that this message has not been strictly verified and does not mean New York intelligence station view. The New York Intelligence Station is not responsible for any errors, omissions, delays, or reliance on the information contained in this website.
| 
美国海军招募后勤技术人才
